1、目的:观察癃闭舒胶囊联合多沙唑嗪治疗前列腺增生症 (BPH) 的临床疗效。
2、方法:将 BPH 患者 110 例随机分为对照组与观察组,每组 55 例。对照组采用甲磺酸多沙唑嗪片治疗,观察组在对照组的基础上加服癃闭舒胶囊治疗。观察比较 2 组治疗前后国际前列腺症状评分 (IPSS)、生活质量评分 (QOL)、最大尿流率 (Qmax)、残余尿量及前列腺体积的变化,并统计2 组总体临床疗效及不良反应发生率。
3、结果:总有效率观察组为 76.36%,对照组为 54.55%,2 组比较,差异有统计学意义 (P<0.05)。治疗后,2 组患者IPSS 评分、QOL 评分均较治疗前明显降低 (P<0.05),Qmax 值较治疗前明显升高 (P<0.05);且观察组各项指标改善较对照组更显著 (P<0.05)。治疗后,2 组患者残余尿量、前列腺体积均较治疗前明显减少 (P<0.05),且观察组两项指标改善较对照组更显著 (P<0.05)。不良反应发生率观察组为 33.64%,对照组为 18.18%,2 组比较,差异有统计学意义 (P<0.05)。
4、结论:癃闭舒胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪片治疗 BPH,可有效缩小前列腺体积,改善阻塞症状,减少尿残留,增大尿流率,且不良反应较少,总体疗效优于单纯西药治疗。
近年来,我公司癃闭舒胶囊使用的部分中药材价格不断上涨,特别是其中的“山慈菇”药材,价格飞速上涨。2018年上半年“山慈菇”尚在每公斤400元左右,到2018年10月采收季时已涨至每公斤700元,此后价格开始进入高速上涨的快车道,2019年为每公斤1000元,2020年为每公斤1300元,2021年每公斤已涨至1500元以上,而今年采收季产地最新价格已飙升至每公斤2300元以上。不断高企的价格导致农户惜售,进而加剧市场供应紧张,造成山慈菇药材价高货少局面。
“山慈菇”是癃闭舒胶囊的主要原材料,按目前市场价格投入生产,单此一味原料每盒成本就达到22元(0.3克*36粒),加上其它原材料、包材、能源、人工等成本费用,与癃闭舒胶囊全国挂网价27.43元/盒(含税)相比,已出现严重的价格倒挂情况。
鉴于目前该药材价格高企与采购困难现状,我公司癃闭舒胶囊被迫暂时停产,无法继续正常供应,何时恢复生产需根据下一阶段产地原料价格和供应情况确定。
暂时停产实属无奈之举,还望各合作商业和医疗机构给予谅解,我公司会密切关注产地动向,如发生积极改变,将加紧复工复产,争取早日恢复供应。