2018年石家庄市人民政府下发文件将公司列入下一步需退城搬迁企业名单，而企业搬迁就要面临停产，企业运营遇到了严重困难。恰逢河北省是药品上市持有人制度的试点省份，公司可以通过身份转变进行委托生产，保证企业继续生产运营。2018年10月19日公司收到河北省药品监督管理局下发的«药品补充申请批件»，正式成为药品上市持有人。

2019年12月1日正式实施的新版《药品管理法》，将“药品上市持有人制度”相关内容进行了明确，“第三十二条　药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产”，借政策东风，公司有幸成为这项全新制度的第一批践行者。

为了选择合适的受托生产企业，公司经过前期多方调研，慎重选择，最终委托河北国金药业有限责任公司（以下简称“国金药业”）生产我公司品种“癃闭舒胶囊”、“前列解毒胶囊”、“乐脉胶囊”。2019年1月我公司与国金药业正式签订《药品上市许可持有人委托生产合同》，开启了双方合作的序幕。

2020年3月26日公司取得《药品补充申请批件》，根据《药品管理法》等相关法律法规要求，公司以上市持有人身份委托生产的产品准许上市销售，标志着公司完成了由自主生产模式向委托生产模式的转变。

虽然我公司生产模式发生改变，但公司“铸造国药精品，护佑国人健康”的宗旨不会改变，未来科迪药业将严格遵守《药品管理法》等相关法律法规，切实履行好药品上市许可持有人职责，继续以产品质量为先，进一步做好药物的市场供应保障工作，不负广大患者和社会各界朋友的支持与信任。

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《“药品上市许可持有人”的前世今生》

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