关于癃闭舒胶囊导致逆向射精问题的解释说明?

近日,有少数患者反映,服用癃闭舒胶囊一段时间后出现了逆向射精现象,针对患者的疑问,公司经向相关专家咨询,特从逆向射精的病因、已被证实会导致逆向射精的药物、癃闭舒胶囊的药理及癃闭舒导致逆向射精的实验观察四方面加以解释说明。 

一、逆向射精产生的原因

男性射精时精液会从精囊里通过走行在前列腺里且开口于尿道的射精管进入尿道。正常情况下膀胱与尿道的连接通道是闭合的,也就是说膀胱出口此时为关闭状态。但有时可因为多种原因,导致人体肌肉的协调性出现问题。当射精的时候,由于控制协调的失灵,膀胱与尿道的之间的"阀门"没有关好,所以,精液就会逆向射进膀胱里去。这时,人可有强烈的射精快感和阴部收缩,但是却看不见精液从尿道外口射出,这样的情况就叫逆向射精。

二、已被证实会导致逆向射精的药物

用于治疗前列腺增生症的a-受体阻滞剂(如:哈乐),已被证实其不良反应中会出现逆向射精。

北京大学人民医院泌尿外科侯树坤与白文俊撰写的《药物治疗良性前列腺增生症的现状》中提到:“由于哈乐对膀胱颈部、后尿道、精囊腺及输精管平滑肌的α-1a肾上腺素能受体有较高的亲和力,使射精时膀胱颈部关闭失控,输精管道收缩乏力,导致射精功能障碍。哈乐导致逆向射精的发生率与药物剂量相关,大致在 4.5% - 18.1% 之间,显著高于其它 α-受体阻滞剂( < 1% )。除其对 α- 1 受体选择性的特点之外,哈乐对多巴胺受体和 5- 羟色胺受体也有相同的亲和力,而多巴胺受体和 5- 羟色胺受体等在脊髓射精中枢和输精管道均有表达并参与了射精的控制。” 

三、关于“服用癃闭舒出现逆向射精”说法的解释

1、癃闭舒胶囊在多次临床疗效观察试验中均未发现该药具有逆向射精的作用。故在癃闭舒胶囊的药品说明书中也未标明该药有逆向射精的副作用。

2、关于极少部分患者反映服用癃闭舒后有逆向射精的情况发生,我们目前推测,可能因为癃闭舒胶囊具有与a-受体阻滞剂(如哈乐)相似的药理作用,即松弛膀胱三角肌及尿道平滑肌的药理作用,故可松弛服药患者尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌,从而降低膀胱出口的阻力,达到缓解膀胱出口梗阻的作用。那么在极少数服用癃闭舒胶囊的患者身上就有可能会因癃闭舒在对膀胱颈部平滑肌发生松弛作用的同时而导致射精时膀胱与尿道之间的"阀门"没有关好,而出现精液逆向射进膀胱的情况。但是这种说法也仅仅是一种推测,目前还没有确切的临床观察的依据。

四、癃闭舒导致逆向射精的一过性

经临床观察证实:男性患者口服癃闭舒胶囊后出现的逆向射精属一过性的现象,停药1~4周后均可自行恢复射精。 
癃闭舒胶囊引起的继发性逆向射精发生率极低,一旦出现继发性逆向射精也属一过性的, 停药1~4周后均可自行恢复射精,因此对患者的健康、生育无影响,患者在服药治疗期间如不急于生育可持续用药。


问题解答

关于癃闭舒胶囊暂时无法正常供应的通知

各合作商业及医疗机构:

近年来,我公司癃闭舒胶囊使用的部分中药材价格不断上涨,特别是其中的“山慈菇”药材,价格飞速上涨。2018年上半年“山慈菇”尚在每公斤400元左右,到2018年10月采收季时已涨至每公斤700元,此后价格开始进入高速上涨的快车道,2019年为每公斤1000元,2020年为每公斤1300元,2021年每公斤已涨至1500元以上,而今年采收季产地最新价格已飙升至每公斤2300元以上。不断高企的价格导致农户惜售,进而加剧市场供应紧张,造成山慈菇药材价高货少局面。

“山慈菇”是癃闭舒胶囊的主要原材料,按目前市场价格投入生产,单此一味原料每盒成本就达到22元(0.3克*36粒),加上其它原材料、包材、能源、人工等成本费用,与癃闭舒胶囊全国挂网价27.43元/盒(含税)相比,已出现严重的价格倒挂情况。

鉴于目前该药材价格高企与采购困难现状,我公司癃闭舒胶囊被迫暂时停产,无法继续正常供应,何时恢复生产需根据下一阶段产地原料价格和供应情况确定。

暂时停产实属无奈之举,还望各合作商业和医疗机构给予谅解,我公司会密切关注产地动向,如发生积极改变,将加紧复工复产,争取早日恢复供应。

石家庄科迪药业有限公司2022年10月28日