为什么不同批的癃闭舒胶囊药粉颜色有差别?

我公司生产的癃闭舒胶囊为纯中药制剂,国家中药保护品种,中国药典收载品种,内装药粉主要为中药提取物,国家药品标准规定药粉颜色为棕黄色至棕色的粉末,但部分患者在服用时拔开胶囊,发现内容药粉虽为黄棕色粉末,但不同批次的胶囊粉颜色会有微小的深浅差别,给使用者带来疑惑:药品是不是出了问题呢?这不是药品质量问题,而是药品生产特点所决定的。
    
癃闭舒胶囊药粉主要由三部分组成,喷雾干燥粉、生药粉和辅料,其中喷雾干燥粉颜色较深为棕色,生药粉颜色较浅为淡黄色,辅料颜色很浅为白色,每批癃闭舒胶囊药粉总重量和生药粉重量是不变的,辅料的重量根据喷雾干燥粉的重量而改变。所以喷雾干燥粉和辅料的配比比例是影响药粉颜色的主要因素。
   
首先,由于喷雾干燥粉为中药提取物,投入相同处方量的药材,其提取物收率一般不会完全一致,由于药粉总重量一定,因此药粉和辅料的配比也是上下波动的,这样势必会造成混合后药粉的颜色出现不同程度的微小差异。

其次,喷雾干燥粉是一种颗粒极细小的均匀粉体,由喷雾干燥器在极高速度之下,雾化中药提取液瞬间干燥而得,由于受不同季节环境的温湿度差异影响,会造成干燥速度有所不同,从而导致所得药粉比重不同,同等重量的药粉比重越大,体积越小,颜色越深,比重越小,体积则越大,颜色越浅,那么其与一定重量的辅料和生药粉混合,显然会造成药粉的颜色也会稍有差别。
所以,如果患者在服用癃闭舒胶囊时,发现我公司不同批次的药粉颜色稍有差异,属正常现象,如不放心可与我公司及时联系。
   
另我公司所用胶囊壳,全部采购自正规知名囊壳厂家,安全可靠,完全可以放心服用,不必去壳专门服用药粉。


问题解答

关于癃闭舒胶囊暂时无法正常供应的通知

各合作商业及医疗机构:

近年来,我公司癃闭舒胶囊使用的部分中药材价格不断上涨,特别是其中的“山慈菇”药材,价格飞速上涨。2018年上半年“山慈菇”尚在每公斤400元左右,到2018年10月采收季时已涨至每公斤700元,此后价格开始进入高速上涨的快车道,2019年为每公斤1000元,2020年为每公斤1300元,2021年每公斤已涨至1500元以上,而今年采收季产地最新价格已飙升至每公斤2300元以上。不断高企的价格导致农户惜售,进而加剧市场供应紧张,造成山慈菇药材价高货少局面。

“山慈菇”是癃闭舒胶囊的主要原材料,按目前市场价格投入生产,单此一味原料每盒成本就达到22元(0.3克*36粒),加上其它原材料、包材、能源、人工等成本费用,与癃闭舒胶囊全国挂网价27.43元/盒(含税)相比,已出现严重的价格倒挂情况。

鉴于目前该药材价格高企与采购困难现状,我公司癃闭舒胶囊被迫暂时停产,无法继续正常供应,何时恢复生产需根据下一阶段产地原料价格和供应情况确定。

暂时停产实属无奈之举,还望各合作商业和医疗机构给予谅解,我公司会密切关注产地动向,如发生积极改变,将加紧复工复产,争取早日恢复供应。

石家庄科迪药业有限公司2022年10月28日