2018年10月19日公司收到河北省药品监督管理局下发的«药品补充申请批件»，正式成为药品上市持有人。公司成为药品上市持有人后可以通过身份转变进行委托生产。为此，我公司经过前期多方调研，慎重选择，最终委托河北国金药业有限责任公司生产我公司品种“癃闭舒胶囊”、“前列解毒胶囊”、“乐脉胶囊”。2019年1月18日，伴随着阵阵掌声，石家庄科迪药业有限公司和河北国金药业有限责任公司在河北平安健康集团总部正式签署了《药品上市许可持有人委托生产合同》，标志着两家公司战略合作伙伴关系正式形成。

长期以来，为了切实推动药品质量安全与风险管理，进一步保证已上市药品的安全性、有效性，国家不良反应监测中心一直稳步推进全品种的不良反应监测工作。

随着新版《药品管理法》的颁布实施，确定了上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品质量全生命周期管理原则。特别是针对长期以来中成药产品说明书中不良反应、禁忌不明确，注意事项不详的普遍现象，国家药品监管部门有计划的开展中成药产品的说明书修订工作，在过去一年内集中对多种药物制剂提出了说明书修订意见并公告。现阶段主要集中在国家基本药品目录品种、国家医保目录品种，仅最近半年内已在国家局网站公布说明书修订公告的中药制剂就包括正天制剂、川贝枇杷制剂、保济口服液、咳特灵制剂、黄连上清制剂、三金制剂、麝香保心丸等常用大品种。不断完善药品的安全性、有效性评价，持续改进药品说明书内容，是国家对已上市药品监管工作的基本政策。

多年以来，为切实保护广大患者的用药安全，我公司也按国家政策要求常设专门的不良反应监测部门和专业人员，常年对公司在产品种的不良反应数据进行广泛收集和评价，定期总结、分析和上报。通过对国家不良反应中心数据库查询结果的统计，我公司癃闭舒胶囊各种不良反应的发生率均远低于国际医学科学组织委员会（CIOMS）推荐的非常罕见标准（＜0.01%以下），且全部为轻微症状，这些都足以证明癃闭舒胶囊经过二十多年的市场验证，用药安全具有可靠的保证。截止目前的不良反应具体统计数据如下： 

在国家不良反应监测中心和公司的共同推动下，为了完善用药提醒内容，本着对患者健康和对产品用药安全负责的态度，2020年10月30日，国家药监局发布了《国家药监局关于修订癃闭舒制剂说明书的公告(2020年 第119号)》，公告涉及到我公司癃闭舒胶囊说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容的修订，上述公告的执行是国家、公司对药品上市后管理工作正常推进的结果，既体现了国家进一步推进用药安全的工作方针，也体现了我公司长期以来对药品品质的一贯追求。

石家庄科迪药业有限公司为河北省制药行业优质企业，公司成立至今一直秉持“铸造国药精品，护佑国人健康”的企业宗旨，不断做好产品的质量研究与提升工作，从根本上保证产品疗效与用药安全。癃闭舒胶囊作为我公司独家品种和国家基本药物目录品种，已上市二十多年，其稳定的产品质量和确切的疗效，得到了广大医生和患者的一致好评。后续，公司将依旧严格按规定继续对药品质量、药品疗效、药品安全进行持续不断的跟踪、统计和研究，通过切实履行药品上市许可持有人对药品全生命周期质量安全负责的义务，最大限度的保证患者利益。